国卫部第33号令<产前诊断技术管理办法>对医疗机构的要求｜喜格
一、基本了解｜喜格
1、本管理办法中所称的产前诊断，是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断，包括相应筛查。
2、产前诊断技术项目包括遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等。
3、本管理办法适用于各类开展产前诊断技术的医疗保健机构。
二、对医疗机构人员的要求｜喜格
（一） 从事临床工作的，应取得执业医师资格；
（二） 从事医技和辅助工作的，应取得相应卫生专业技术职称；
（三） 符合《从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件》；
（四） 经省级卫生行政部门批准，取得从事产前诊断的《母婴保健技术考核合格证书》。
三、对医疗机构本身的要求｜喜格
（一） 设有妇产科诊疗科目；
（二） 具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员；
（三） 具有与所开展技术相适应的技术条件和设备；
（四） 设有医学伦理委员会；
（五） 符合《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》及相关技术规范。
四、 医疗机构申请时应提供的资料｜喜格
（一） 医疗机构执业许可证副本；
（二） 开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可申请文件；
（三） 可行性报告；
（四） 拟开展产前诊断技术的人员配备、设备和技术条件情况；
（五） 开展产前诊断技术的规章制度；
（六） 省级以上卫生行政部门规定提交的其他材料。
申请开展产前诊断技术的医疗保健机构，必须明确提出拟开展的产前诊断具体技术项目。
此篇为喜格SICOLAB（实验室设计建设装修）整理编辑，转载复制请注明出处。
