马鞍山市生命科技产业园项目取得重大进展

“《医疗器械生产许可证》是微因泰克产业化生产的‘通行证’，对微因泰克未来发展至关重要，意义重大。由于市食品药品监督管理局倾情倾力的帮助，我们很快就办好了许可证，非常感谢。”6月26日，马鞍山微因泰克生物科技有限公司副总经理俞慎之一再感慨，马鞍山投资环境好，“政府部门主动服务，我们非常满意”。
《医疗器械生产许可证》的取得，让微因泰克叩开产业化生产的大门，迈出了从技术向产品转化的关键一步，标志着马鞍山经济技术开发区生命科技产业园项目取得重大进展。
据介绍，马鞍山微因泰克生物科技有限公司是我市招商引资企业，由美国微因技术公司2009年投资成立，主要致力于研究、开发、生产新颖、尖端的生物科学和临床诊断应用软件及系统。该公司也是生物芯片北京国家工程研究中心在国内设立的唯一一家生产、销售生物芯片的企业，其生物芯片、高新分子检测仪器设备产业化项目总投资16.8亿元，项目建成后，将进一步增强我市生物医药产业的竞争力，促进全市产业结构调整和升级，提升全市战略性新兴产业的竞争力。
“我们应用生物芯片技术研发的生物医用图像分析系统，主要应用于临床诊断，尤其为癌症及疑难疾病的早期诊断和普查提供关键的技术支撑，能极大地推进早期肿瘤普查技术的发展，提升整体医疗水平。”微因泰克技术总监阮建忠博士介绍，这套系统实现了用数字技术看代替用眼睛看，减少了误诊率，“过去专业技术人员要花数小时进行病理分析，系统只需要一分钟就可以解决。”
然而，要让世界领先的技术实现向产品的转化，缺的就是《医疗器械生产许可证》。“许可证要到安徽省食品药品监督管理局办，怎么办、需要什么材料，我们都不很清楚。”俞慎之告诉记者，市食品药品监督管理局负责人得知消息，带着药品科工作人员主动上门来详细了解情况。“他们从网上下载表格，指导我们如何填写，不厌其烦地陪我们一趟趟地跑省局，帮我们联系省局来现场审查。正是有了他们的贴心帮助，我们才能在这么短的时间办好许可证，为企业投入生产赢得了宝贵时间。有了许可证，我们与生物芯片北京国家工程研究中心的合作生产就可以签约了。”